’23-’24절기 코로나19 예방접종 추진계획

(예방접종기획과, ’23.9.26.)

1		검토배경

ㅇ 백신접종‧감염 후 시간경과에 따른 면역감소, 신규변이의 지속 출현 등으로 고위험군의 주기적 접종이 필요하며, 동절기 대비 필요

ㅇ 코로나19를 4급 감염병으로 전환하되, 감염병 재난 위기경보수준은 ‘경계’로 유지 발표(8.23일), 고위험군의 보호를 정부의 최우선 과제로 하여 예방접종의 중요성 증가

ㅇ 국내외 유행상황 및 정책변화, 백신의 효과성·안전성 등을 고려, ’23-’24절기 코로나19 접종계획 마련

2		상황분석 및 향후 유행전망

□ 국내 방역상황

ㅇ (최근 유행 원인) 백신접종‧감염 후 시간경과에 따른 면역감소(Waning effect), 높은 면역회피 특성을 가진 신규변이 출현‧유행 등으로 ’23년 하절기 감염이 증가한 것으로 판단

ㅇ (치명률 변화) 최근 치명률(0.02~0.04%, 7월중순)은 계절 인플루엔자 수준* 으로 하락하였으며, ‘22년 오미크론 대유행 및 두 차례 재유행** 시기 대비 현저히 낮은 수준

* 인플루엔자 수준 치명률(0.03%-0.07%(WHO), 0.03-0.08%(국내자료 분석))로 하락

**   0.10%(BA.1/2 변이 우세시기, 22.1월-22.6월), 0.07%(BA.5 변이 우세시기, 22.7월-22.12월.), 0.10%(BN.1 변이 우세시기 23.1월-)

- 단, 65세 이상의 치명률은 0.15%로, 64세 이하(0.004%)의 약 40배 수준(8.3주 기준)으로 고위험군에게는 여전히 위험한 상황

□ 유행변이

ㅇ (XBB계열 우세) 8월5주 기준, XBB계열의 국내 검출률은 98.7%로, 대부분을 차지하며, EG.5**의 검출률(33.8%)이 증가세를 보임

* EG.5의 검출률은 33.8%(전주 대비 +6.8%p)로 지속 증가, XBB.1.9.1은 20.8%(-1.1%p)로 20%대 초반 유지, XBB.1.16과 XBB.2.3은 11.6%(+0.5%p)와 12.1%(+0.3%p)로 유지

** EG.5는 XBB.1.9.2의 하위변이(XBB.1.9.2.5)로 5월에 재명명된 오미크론 변이의 하나이며, WHO는 8.9일부터 EG.5를 관심변이(VOI)로 지정‧감시하고 있음

[ 국내 코로나19 변이바이러스 세부계통 검출률 (’23.8.19. 0시 기준) ]

ㅇ (BA.2.86 변이 출현) WHO는 BA.2.86*를 모니터링변이(VUM)로 지정하였고(‘23.8.17일), 국내에서도 1건 발생(9.3일 기준)** 확인

* 오미크론 BA.2의 하위변이로 추정하고 있으며, BA.2 대비 S 단백질에 34개의 추가 변이(XBB.1.5 대비 36개, EG.5 대비 37개) 발생 확인

** ’23.7월 덴마크에서 첫 검출 후, 덴마크 12건, 스웨덴 5건, 미국 4건, 남아공 3건, 영국 2건, 프랑스 2건 등으로, 9개국에서 총 32건 확인(WHO GISAID, 9.4일)

- 변이의 잠재적인 영향은 현재까지 알려지지 않았으며(unknown), 신중한 평가를 진행하고 있다고 보고함

□ 향후 유행전망

ㅇ (단기전망) 9월 중순까지 일평균 확진자 3만 명 대, 사망자 10여명 대*에서 유지될 전망이며, 최근 확진자 중 재감염자의 비중이 높으나, 최초 감염보다 재감염의 치명률이 낮음**

* 위중증 약 200명, 사망자 약 10여명(’22년 12월 일평균 위중증 약 500명, 사망 약 50명)

** 75세 이상 치명률 : 최초감염 시 1.3%(전연령 0.12%), 재감염 시 0.7%(전연령 0.07%)

ㅇ (장기 전망) 신규변이 출현 및 우세종화, 백신접종‧감염 후 시간경과에 따른 면역감소 등을 원인으로 약 6개월마다 유행하는 경향

- 코로나19 복합면역(백신접종+감염)을 획득한 사람의 항체역가는 6개월 경과 후 감소하면서, 재감염 위험이 높아짐

<연령대별(60세 이상, 미만) 백신접종‧감염 후 항체역가 변화>

3		주요국의 접종동향

ㅇ 미국은 12세 이상의 화이자·모더나 백신에 대한 품목허가(9.12일 CDC ACIP) 후, 그 주 주말부터 접종 개시

ㅇ 그 외 영국, 일본 등의 접종 세부계획은 다음과 같음

	접종대상	접종일정	활용백신	비고
미국	□전 국민	9월 2주경 접종 시작	XBB.1.5 단가백신 (화이자, 모더나)
영국	□65세 이상 □12-64세의 면역저하자 □요양병원‧시설 구성원 □의료인 등	23.10.11일 -24.3.31일	XBB.1.5 단가백신 (화이자, 모더나)	신규백신 도입 전 고위험군 BA.4/5 2가백신 접종 (9.11일-)
일본	□전 국민	23.9.20일 -24.3.31일	XBB.1.5 단가백신 (화이자)

4		신규백신 국내외 허가 및 도입현황

ㅇ (국외) 미FDA, EMA(유럽) 등에서 8월 말~9월 중순경 승인

<국외 백신별 승인일정>

	화이자	모더나
미국	9.12일	9.12일
EMA(유럽)	8.31일	9.15일
일본	9.1일	9.12일
영국	9.5일	9.15일

ㅇ (국내) 화이자 백신에 대한 긴급사용승인(9.12일) (모더나 9월 말 예정)

- (노바백스) XBB.1.5 변이 대응 신규백신이 11월 중 도입 예상

<(참고) 23년 접종계획 관련 그간의 예접위 의결사항>

일자	의결사항	의결내용
3.8일	연1회 접종	’23년은 연 1회 가을접종을 기본으로 하고, 고위험군은 적극 권고 필요
	고위험군 연2회 접종	감염 및 접종 이후 획득된 면역의 지속기간이 비교적 짧은 고위험군 대상으로, 22년 동절기와 ’23년 동절기 사이 5월경에 접종 추가시행(연2회)
4.28일	상반기 면역저하자	면역저하자 중 동절기 2가백신 접종자를 대상으로 2가백신으로 최소 3개월 간격으로 상반기 접종을 하는 안에 동의
5.3일	상반기 65세 이상	65세 이상에서 최소접종간격 3개월로 의료진의 판단 하에 상반기 접종하는 안에 동의
	신규백신 도입검토	국내·외 유행변이, 유행변이에 대한 신규백신의 효과성 등을 고려, 신규백신을 도입하여 동절기 접종 추진 의결
	2가백신 기초접종 활용	성인·소아를 포함한 미접종자에게 2가백신을 기초접종으로 활용하고, 1회 접종하는 안에 동의

5		신규백신 효과성 및 안전성

□ 효과성

ㅇ 전임상 결과, XBB.1.5 단가백신이 2가백신(WT+BA4/5, BA4/5+XBB1.5)에 비해 XBB 변이에 더 강한 면역반응을 유발함(VRBPAC, 6.15일)

- (화이자) XBB.1.5 단가백신의 XBB.1.5 변이에 대한 중화항체가는 BA.4/5 2가백신에 비해 약 3.1배(1800 vs 444) 높음

* VRBPAC_06.15.23_Meeting Presentation Pfizer_2023-2024 COVID19 Vaccine Formula

- (모더나) XBB.1.5 단가백신의 XBB.1.5 변이에 대한 중화항체가는 BA.4/5 2가백신에 비해 약 2.7배(599 vs 160) 높았으며, 접종 후 항체증가율 또한 2.9배 높음(6.7배 vs 26배)

□ 신규백신의 EG.5와 BA.2.86에 대한 유효성(모더나)

ㅇ 現유행변이에 대한 임상결과(20명), XBB.1.5 단가백신은 EG.5.1을 포함한 XBB계열의 변이에 효과가 있음이 나타남(9.5일)

- 특히, 다른 XBB변이(XBB.1.5 10배, XBB.1.16 9.7배)보다 EG.5.1(11배)에 더욱 큰 중화항체 생성을 보이고 있어, 현 유행변이에 대한 효과가 충분히 유지되는 것으로 판단

ㅇ 또한, 최근 국내 출현한 BA.2.86에 대해서도 유효성(8.7배)을 보임에 따라 향후 국내 우세종화 되어도 백신활용이 가능할 것으로 판단

* Spyros Chalkias et al., medRxiv, doi: https://doi.org/10.1101/2023.08.22.23293434

□ 안전성

ㅇ 모더나 임상결과, 기존 백신과(초기주 백신 및 BA.4/5 2가백신) 비교해 증상유형은 유사하나 발생빈도는 더 낮은 것으로 나타남

ㅇ 국소 이상반응으로 통증이 68%, 발적 4%, 부기 10% 등이 확인되었고, 전신 이상반응으로 열 6%, 두통 34%, 피로감 44% 등이 확인

모더나 국소 이상반응

모더나 전신 이상반응

* 연구설계 : Randomized April 25-27, N = 101(N=50 Monovalent XBB.1.5 50ug, N=51 Bivalent BA.4/5+XBB.1.5 50ug), 연령‧성별‧인종‧이전감염력 통제

7		접종개요

ㅇ (접종명칭) ’23-’24절기 코로나19 예방접종

ㅇ (권고대상) 고위험군(65세 이상, 면역저하자, 감염취약시설 구성원) 권고

ㅇ (접종대상) 희망하는 경우 12세이상 전국민 접종 가능

ㅇ (접종백신) 유행변이에 대응하여 새롭게 개발된 XBB.1.5 단가백신*

* mRNA 백신 접종 금기자는 노바백스 신규백신 도입 전까지 접종대기 필요

ㅇ (접종기준) XBB.1.5 백신을 접종하지 않은 12세 이상의 전국민은 이전접종력과 관계없이 1회 접종으로 이번 절기접종 완료

* 기초접종을 완료하지 않은 경우, BA.4/5 2가백신 1회접종으로 접종완료(예접위, 5.3일)

** 12세 이상의 기초접종 미접종자 약 476만 명은 신규백신 1회 접종으로 접종 완료

ㅇ (접종기간) ’23.10.19일 ~ ’24.3.31일

코로나19 접종 시작일
10.19.(목)-	65세 이상, 12-64세 면역저하자, 감염취약시설 구성원
11.1.(수)-	그 외 12-64세

- (접종종료) 접종 피로감 해소 및 향후 접종의 효과성·수용도 제고를 위해 ’24.3.31일까지 접종 후 종료

* 그간의 BA.4/5 2가백신 접종종료 23.10.18일

** 상반기 접종을 위한 인프라 유지 필요성 등을 고려, 접종인프라의 축소 방향으로 시행

ㅇ (접종방법) 인플루엔자 백신과의 동시접종 독려 예정임에 따라, 당일접종을 활성화하고, 사전예약을 보조적으로 활용

ㅇ (접종간격) 이전 백신 접종 3개월(90일) 이후 가능

참고		65세 이상 어르신용 안내문